GC녹십자 본사 전경

GC녹십자가 자사 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 요법에 대한 임상 3상 시험계획서(IND)를 베트남 보건부에 제출했다고 15일 밝혔다.

회사에 따르면 GC녹십자는 지난 10월 태국에서 승인받은 임상을 포함해 동남아 지역에서 진행 중인 2도즈 글로벌 개발을 2027년까지 완료하고, 2028년부터 본격적으로 2도즈 시장에 진출한다는 계획이다.

이번 베트남 임상은 미국 머크(MSD)의 수두백신 ‘바리박스(Varivax)’와의 직접 비교 임상으로 설계됐다. GC녹십자는 이를 통해 배리셀라주의 2도즈 접종 효과와 경쟁력을 객관적으로 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

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리셀라주는 GC녹십자가 독자 개발한 ‘MAV/06’ 균주 기반의 약독화 생백신으로, 생산 과정에서 항생제를 사용하지 않는 세계 최초의 수두백신이다. 항생제 비사용 공정은 접종 시 안전성을 높인 점이 특징으로 꼽힌다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “국산 수두백신인 배리셀라주는 이미 높은 안전성과 효과를 입증한 제품”이라며, “동남아 지역 임상을 기반으로 글로벌 백신 사업을 지속 확대해 나갈 것”이라고 말했다.

한편 GC녹십자는 올해 5월 배리셀라주 1도즈 제품의 베트남 품목허가를 획득한 바 있다. 회사는 당시 임상 수행 경험과 규제 대응 노하우가 이번 2도즈 임상 추진에도 긍정적으로 작용할 것으로 전망했다.

[경제엔미디어=박민지 기자]