- 식약처, 면역글로불린제제 개발 지원...임상평가 가이드라인 제정·발간
- 식품의약품안전처가 면역글로불린제제 개발 지원에 나선다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 환자 투여 편의성을 높인 피하주사용 면역글로불린제제 개...
- 2024-10-30
- 코로나19 영유아용 화이자 백신 접종 예약 시작
- 2024-2025절기 코로나19 영유아용 백신 접종이 시작된다. 질병관리청은 지난 21일, 식품의약품안전처가 화이자 JN.1의 긴급사용을 승인함에 따라, 다음달 11일부터 ...
- 2024-10-29
- 비만치료제, 비만환자 치료에만 제한적으로 신중히 사용해야
- ▲식품의약품안전처 전경 / 사진=식품의약품안전처 제공식품의약품안전처가 비만치료제 주사제 GLP-1과 관련해 비만에 해당되는 환자의 경우에만 의료전문...
- 2024-10-07
- 식약처, EMA와 코로나19 백신 품질 분야 공동심사 한다
- ▲식품의약품안전처 전경 / 사진=식품의약품안전처 제공 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 EMA(유럽의약품청)가 주관하는 백신 품목허가 심사...
- 2024-08-30
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- 국내최초 중환자용 인공신장기 식약처에 품목 허가 받은 시노펙스
- [경제엔=박민지 기자] 시노펙스가 국내 최초로 개발한 중환자용 인공신장기(CRRT 기기)가 식품의약품안전처로부터 판매승인 품목허가(품목명: 고투과성 인공신장기, 허가번호: 제허 24-518호)를 획득했다.시...
- 2024-08-02
- 의약품 변경허가 사전통보제...30일부터 대상 확대 운영
- ▲식품의약품안전처 전경 사진식품의약품안전처 제공 식품의약품안전처가 의약품 규제 혁신의 일환으로 '의약품 변경허가 사전통보제'의 운영 대상을 확대...
- 2024-05-30
- 대웅제약 ‘나보타’, 말레이시아 국가의약품관리청 품목 허가 획득
- 대웅제약은 자체 개발한 보툴리눔 톡신 나보타가 지난달 30일 말레이시아 국가의약품관리청으로부터 품목허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛...
- 2023-09-01
- 포스코인터내셔널, 베트남 국영기업에 동물백신 최초 수출
- 포스코인터내셔널이 베트남 최대 동물백신 기업인 나베코에 돼지 폐렴 백신을 수출하게 됐다고 24일 밝혔다.수출이 확정된 제품은 국내 벤처기업 이노백에서 ...
- 2023-08-24
- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 ‘ALYGLO’ 미국 FDA 품목허가 재신청
- GC녹십자가 미국 식품의약국(FDA)에 자사의 혈액제제 ‘ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린 10%)’에 대한 품목허가신청서(BLA)를 제출했다고 17일 밝혔다.ALYGLO는 일차...
- 2023-07-18
- 셀리드, 유상증자 결정-변이 대응 코로나19 부스터샷 백신 상용화 박차
- 셀리드(Kosdaq 299660)가 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 부스터샷 글로벌 임상 3상 시험 진행과 항암면역치료백신 BVAC 파이프라인의 개발 가속화를 위해 ...
- 2023-06-17
- 한국얀센社 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가
- ▲ 한국얀센 홈페이지 일부분[경제&=온라인팀] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘 7일 외부 전문가를 포함한 최종 점검 위원회에서 (주)한국얀센이 코...
- 2021-04-07
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- 삼성전자, AI PC ‘갤럭시 북6’ 국내 출시…성능·배터리·라인업 모두 강화
- 삼성전자가 1일 인공지능(AI) 기능을 강화한 신형 노트북 ‘갤럭시 북6’를 국내 시장에 공식 출시하며 프리미엄 PC 시장 공략에 나섰다. 이번 신제품 출시는 지난 1월 선보인 ‘갤럭시 북6 울트라’와 ‘갤럭시 북6 프로’에 이어 이뤄진 것으로, 이를 통해 삼성전자는 ‘갤럭시 북6 시리즈’의 풀 라인업을 완성했다. &...
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- LIG Defense&Aerospace, ‘이순신 방위산업전 2026’ 참가
- LIG Defense&Aerospace(이하 LIG D&A)가 ‘2026 이순신 방위산업전(YIDEX 2026)’에 참가해 대한민국 해군이 추진 중인 AI 기반 유무인 복합 전투체계 구현을 선도하겠다는 의지를 밝혔다. LIG D&A는 4월 1일부터 3일까지 경남 진해 해군사관학교에서 열리는 이번 전시회에서 해군 전력의 효율성과 생존성을 극대화하기 위한 종합 솔루션을 공개했다. ...
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- 매일유업 상하목장, 영유아식 라인업 출시…프리미엄 패밀리 브랜드로 확장
- 매일유업의 유기농 브랜드 상하목장이 영유아식 신제품 라인업을 출시하며 프리미엄 영유아 식품 시장에 본격 진출한다. 상하목장은 ‘자연에 좋은 것이 사람에게도 좋다’는 브랜드 철학을 바탕으로, 자연 친화적 재배 방식에 가까운 원료를 엄선해 유기농 및 친환경 제품을 선보여 왔다. 그동안 유기농 우유와 발효유 등 유제품 중...
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- 금호타이어, 에스유엠과 스마트 타이어·자율주행 기술 협력 MOU 체결
- 금호타이어가 자율주행 전문 기업 에스유엠과 스마트 타이어 및 자율주행 기술 융합을 위한 업무협약(MOU)을 체결하고 차세대 모빌리티 기술 확보에 나선다. 양사는 이번 협약을 통해 금호타이어의 스마트 타이어 기반 차량 데이터 기술과 에스유엠의 자율주행 플랫폼 기술을 연계, 차세대 지능형 주행 생태계 구축을 본격 추진할 계획이다. ...
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- 돌비 시네마, 4월 글로벌 대작 7편 라인업 공개
- 돌비 래버러토리스(이하 돌비)가 4월 극장가에 활력을 불어넣을 글로벌 대작 7편의 개봉 라인업을 공개했다. 이번 라인업에는 국보, 크라임 101, 극장판 하이큐!! 쓰레기장의 결전, 퀸 락 몬트리올, 리 크로닌의 미이라, 슈퍼 마리오 갤럭시, 악마는 프라다를 입는다 2 등 동서양을 아우르는 작품들이 포함됐다. 이들 작품은 돌비의 프리미...
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