백신 개발 전문 기업 셀리드는 신규 코로나19 LP.8.1 변이 백신에 대한 임상시험계획 승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 지난 6일 공시를 통해 밝혔다.

LP.8.1 변이는 세계보건기구(WHO), 유럽의약청(EMA), 미국 식품의약청(FDA)이 2025~2026절기 대응 변이주로 권고한 바이러스다. LP.8.1을 표적하는 백신은 기존 변이 백신 대비 최근 확산 중인 변이들에 대해 우수한 면역반응을 유도할 수 있는 것으로 보고되고 있다. 

국내외에서 코로나19 바이러스의 지속적인 순환으로 중증질환과 사망 사례가 여전히 발생하고 있는 가운데, 전문가들은 신규 변이에 대응하기 위해 매년 백신 업데이트가 필요하다고 강조하고 있다.

 사진=셀리드 누리집 갈무리

셀리드는 LP.8.1 기반 코로나19 백신을 지난해 5월 선제적으로 개발 완료했으며, 자체 GMP 시설에서 생산한 임상 시료를 활용해 품질시험과 비임상시험을 완료함에 따라 이번에 국내 임상시험계획 승인 신청에 나섰다.

질병관리청은 2025년 8월 LP.8.1 변이 대응 백신 530만 도즈 조달 계약을 체결한 바 있다. 현재 국내에서 사용 중인 LP.8.1 표적 백신은 전량 수입에 의존하고 있는 상황이다. 

셀리드는 지속적으로 신규 변이 백신을 연구·개발하고 있으며, 향후 국내 생산 및 공급이 가능한 국산 코로나19 백신 상용화를 목표로 하고 있다. 이에 따라 LP.8.1 변이 백신의 IND 승인을 받는 즉시 임상시험에 착수해 상용화에 필요한 절차를 신속히 진행할 계획이다.

한편 셀리드는 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 결과를 올해 상반기 중 발표하고, 결과에 따라 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청할 방침이다.

강창율 셀리드 대표이사는 “이번 IND 신청을 통해 LP.8.1 기반 코로나19 백신의 임상 개발을 차질 없이 추진하는 한편, 당사가 보유한 백신 라이브러리를 활용해 향후 등장할 다양한 변이에 신속히 대응할 수 있는 백신을 지속적으로 개발해 나가겠다”고 말했다.

[경제엔미디어=박민지 기자]