- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 획득
- [경제엔미디어=박민지 기자] 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)&rsqu...
- 2024-12-18
- 식약처, 건강기능식품 기능성 원료 개발 지원한다
- 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 다리와 장 불편감을 완화하는 새로운 기능성 원료의 평가기준에 대한 ‘건강기능식품 기능성 평가 가이드라인...
- 2024-12-16
- 셀리드, 코로나19 백신 항원 플랫폼 기술 한국 특허 등록 결정
- 셀리드가 자사의 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’에 적용된 백신 항원 플랫폼 기술에 대해 한국 특허 등록이 결정됐다고 3일 발표했다. 이번 특허는 셀리...
- 2024-12-03
- 비제이바이오켐, 바이오매스 살균·보존제 ‘CREDO® LAMP-HP’ 출시
- 바이오매스 소재 전문기업 비제이바이오켐이 홈케어, 퍼스널케어, 화장품을 비롯한 전체 산업분야에 사용 가능한 살균, 보존제 고순도제품인 ‘CREDO® LAM...
- 2024-11-30
- 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 일본3상 환자 투약
- 메디포스트가 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 일본 임상3상 투약을 성공적으로 완료했다고 22일 밝혔다. 카티스템은 2012년 한국 식품의...
- 2024-11-22
- 대웅제약, 경구용 비만 신약 물질 특허
- 대웅제약이 주사제가 아닌 ‘알약’으로 환자 편의성과 만족를 높일 수 있는 ‘혁신 비만약’ 개발에 속도를 내고 있다. 대웅제약은 GLP-1 수용체...
- 2024-11-19
- GC녹십자, 넥스아이와 면역항암제 혁신 신약 공동개발
- GC녹십자는 기존 면역항암제에 불응하는 환자들을 치료하기 위한 혁신 신약(first-in-class) 개발을 목표로 넥스아이와 공동개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. ...
- 2024-11-18
- 식약처, 다발신경병증 치료제 ‘암부트라프리필드시린지주’ 허가
- 식품의약품안전처가 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 치료에 사용하는 siRNA 주사제 희귀의약품 ‘암부트라프리필드시린지주(부트리시란...
- 2024-11-15
- 미백·주름개선 기능성화장품...올바른 제품선택과 사용방법 안내
- 최근 노화 방지 및 예방에 대한 국민 관심이 증가하고 있는 가운데 주름을 수축하는 근육 수축 방지, 피부 세포 재생 촉진 등 미백과 주름개선을 위한 기능성...
- 2024-11-15
- 식약처, 온라인 부당광고 155건 적발
- 식품의약품안전처가 의료기기 광고자율심의기구와 함께 국민신문고 등을 통해 다빈도 민원 접수 대상 제품에 대한 온라인 판매게시물을 점검했다. 식약처는 ...
- 2024-11-07
- 식약처, ‘프로포폴’ 마약류 셀프처방 금지 대상 지정 추진
- 식품의약품안전처가 마약류취급의료업자(의사,치과의사)가 자신에게 ‘프로포폴’을 처방하거나 투약할 수 없도록 하는 내용을 담은 ‘마약류 관리...
- 2024-10-31
- 식약처, 면역글로불린제제 개발 지원...임상평가 가이드라인 제정·발간
- 식품의약품안전처가 면역글로불린제제 개발 지원에 나선다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 환자 투여 편의성을 높인 피하주사용 면역글로불린제제 개...
- 2024-10-30
- 코로나19 영유아용 화이자 백신 접종 예약 시작
- 2024-2025절기 코로나19 영유아용 백신 접종이 시작된다. 질병관리청은 지난 21일, 식품의약품안전처가 화이자 JN.1의 긴급사용을 승인함에 따라, 다음달 11일부터 ...
- 2024-10-29
- 비만치료제, 비만환자 치료에만 제한적으로 신중히 사용해야
- ▲식품의약품안전처 전경 / 사진=식품의약품안전처 제공식품의약품안전처가 비만치료제 주사제 GLP-1과 관련해 비만에 해당되는 환자의 경우에만 의료전문...
- 2024-10-07
- 식약처, EMA와 코로나19 백신 품질 분야 공동심사 한다
- ▲식품의약품안전처 전경 / 사진=식품의약품안전처 제공 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 EMA(유럽의약품청)가 주관하는 백신 품목허가 심사...
- 2024-08-30
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- 국내최초 중환자용 인공신장기 식약처에 품목 허가 받은 시노펙스
- [경제엔=박민지 기자] 시노펙스가 국내 최초로 개발한 중환자용 인공신장기(CRRT 기기)가 식품의약품안전처로부터 판매승인 품목허가(품목명: 고투과성 인공신장기, 허가번호: 제허 24-518호)를 획득했다.시...
- 2024-08-02
- 의약품 변경허가 사전통보제...30일부터 대상 확대 운영
- ▲식품의약품안전처 전경 사진식품의약품안전처 제공 식품의약품안전처가 의약품 규제 혁신의 일환으로 '의약품 변경허가 사전통보제'의 운영 대상을 확대...
- 2024-05-30
- 대웅제약 ‘나보타’, 말레이시아 국가의약품관리청 품목 허가 획득
- 대웅제약은 자체 개발한 보툴리눔 톡신 나보타가 지난달 30일 말레이시아 국가의약품관리청으로부터 품목허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛...
- 2023-09-01
- 포스코인터내셔널, 베트남 국영기업에 동물백신 최초 수출
- 포스코인터내셔널이 베트남 최대 동물백신 기업인 나베코에 돼지 폐렴 백신을 수출하게 됐다고 24일 밝혔다.수출이 확정된 제품은 국내 벤처기업 이노백에서 ...
- 2023-08-24
- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 ‘ALYGLO’ 미국 FDA 품목허가 재신청
- GC녹십자가 미국 식품의약국(FDA)에 자사의 혈액제제 ‘ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린 10%)’에 대한 품목허가신청서(BLA)를 제출했다고 17일 밝혔다.ALYGLO는 일차...
- 2023-07-18
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- 티 그라운드를 통해 배우는 인생의 교훈(1)
- 골프 인생 38년의 회고와 도전...골프와 함께한 삶의 여정 팔순을 맞이하는 설렘을 안고 지난 38년의 골프 인생 돌아보며 제가 몸소 느끼고 익힌 소중한 것들을 나누고자 합니다. 1988년, 서울 올림픽 개최를 기념하여 무언가 새로운 것에 도전하고 싶었습니다. 그렇게 시작한 것이 골프였고, 어느덧 올해로 38년째가 되었습니다. 골프 연습...
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- 도심 속 자연 생태계...너구리
- 너구리는 개과에 속하는 야생동물로 개과 동물 가운데 유일하게 겨울잠(동면)을 자는 종으로 알려져 있으며, 다리가 짧고 체형이 통통해 민첩한 편은 아니다. 주로 산림이나 하천 주변에 서식하지만 적응력이 뛰어나 최근에는 도심 공원과 하천변에서도 자주 목격된다. 습성은 야행성으로 주로 밤 시간대 활동한다. 대체로 사람을 피하...
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- [간추린 뉴스] 개업 전문직 소득 격차 뚜렷…회계사 1위·노무사 최하위
- ▶개업 전문직 소득 격차 뚜렷…회계사 1위·노무사 최하위14일 국세청 자료를 박성훈 의원실이 분석한 결과, 2024년 귀속 개업 전문직 중 회계사업이 1인당 평균 1억2200만원으로 5년 연속 1위를 기록했다. 변호사업은 1억600만원으로 2위, 세무사업은 8200만원으로 3위였다. 변리·관세·감정평가·법무·건축이 뒤를 이었...
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- 제1211회 로또복권 1등 당첨, 총 14게임-당첨금 각 23억7095만 원
- 로또복권 운영사 동행복권이 2월 14일 추첨한 제1211회 로또복권에서 당첨번호 6개를 맞힌 1등 당첨은 총 14게임으로 집계됐다. 추첨 결과 1등 당첨번호는 '23, 26, 27, 35, 38, 40‘ 이며, 1게임당 23억7095만 원씩의 당첨금을 받는다. 2등 보너스 번호는 ’10‘번이다. 5개 번호와 보너스 번호를 맞힌 2등은 86게임으로 각 6432만 원씩의 당첨금...
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- 주말을 여는 시 한 편...설날
- 설날 하얗게 해를 넘긴 설날은꿈꾸는 말들로 가득 차 있습니다. 보고 있는 꽃보다보고 싶은 꽃이 더 예쁜 것처럼 주고받는 덕담들이온통 꿈을 기다리는 소망 같습니다. 설날이 설레는 것은꿈을 채우는 기쁨보다고난을 이기는 희망이기 때문입니다이남일 / 시인집집마다 마을마다바쁜 일상을 떨쳐내고가족들이 모여앉아 정(情)을 나누...